bwin官方网站这家美容诊所给患者使用的医疗器械有问题被罚款2万元

  成功案例     |      2023-03-03 18:43

  bwin官方网站近日,青岛市市南区市场监督管理局发布了青南市监械罚字〔2021〕193号处罚公告,公告显示,青岛江南明佳医学美容有限公司市南江南名佳医疗美容诊所因给患者使用有问题的医疗器械被罚款2万元,bwin官方网站并没收所有违法使用和未依法注册的医疗器械。

  根据主要违法事实显示,今年6月8日,有群众向市南区市场监督管理局举报,反映该诊所给患者使用的医疗器械有问题,6月30日,市南区市场监督管理局执法人员对该单位进行现场检查,经查,在该单位2号手术室发现生产批号为20170421和生产批号为20170518的医用可吸收合成缝合线包;在该单位治疗室发现批号为19050106的梅毒螺旋体抗体缓冲液2支,批号为19040072的HIV抗体缓冲液1支,以上产品均超过有效使用期限。在该单位2号手术室发现规格为30G×25mm注射用针头4支、规格为1.2mm×38mm注射用针头2支、规格为06mm×25mm注射用针头2支,以上产品均未依法注册。

  当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定,构成了使用未依法注册和过期医疗器械的行为。根据违法事实,市南区市场监督管理局对该公司罚款2万元,并没收违法使用的过期医疗器械(1、医用可吸收合成缝合线、医用可吸收合成缝合线、梅毒螺旋体抗体缓冲液2支;4、HIV抗体缓冲液1支);以及使用未依法注册的医疗器械(1、规格为30G×25mm注射用针头4支;2、规格为1.2mm×38mm注射用针头2支;3、规格为0.6mm×25mm注射用针头2支)。

  记者了解到,该公司自2019年至今,已连续4次因使用非卫生技术人员开展检验活动、发布违法医疗广告等违法行为收到来自青岛市市南区卫生健康局、市南区市场监督管理局等部门的行政处罚及警告,处罚金额共计2.4万元。

  据爱企查显示,青岛江南明佳医学美容有限公司注册地位于山东省青岛市市南区漳州一路33号,该公司于2016年8月份在青岛市市南区市场监督管理局注册成立。经营范围包括依据卫计部门核准的项目从事医疗美容服务、美容皮肤科、美容牙科、美容中医科经营活动;商务信息咨询,经济信息咨询,旅游信息咨询,市场营销策划,网络工程(不含互联网上网服务),bwin官方网站设计、制作、代理、发布国内广告业务;批发:化妆品、化工产品(不含危险品)。公司在青岛共有青岛江南名佳医学美容有限公司城阳分公司(已注销)和青岛江南名佳医学美容有限公司市南江南名佳医疗美容诊所(在业)2处分支机构。

  企业简介显示,江南整形美容医院是韩国整形行业的佼佼者,bwin官方网站本院总部在韩国江南,开院已达15年,为满足中国客户需求,在中国多个城市设立医院或办公室为爱美人士提供便利服务。(本网记者)